EMA recomandă autorizarea a opt noi medicamente în Uniunea Europeană
Inapoi

EMA recomandă autorizarea a opt noi medicamente în Uniunea Europeană

Postat pe 01 Feb 2025

Update cu 5 luni în urmă

Timp de citire: 3 minute

Articol scris de: Simona Stan

Image Description
Nationale

EMA recomandă autorizarea a opt noi medicamente în Uniunea Europeană

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a avut prima ședință din acest an, în cadrul căreia a recomandat autorizarea a opt noi medicamente pentru comercializare în Uniunea Europeană. Printre acestea se numără și primul vaccin destinat adolescenților împotriva virusului Chikungunya, a anunțat EMA.

EMA este instituția responsabilă de evaluarea medicamentelor solicitate de companiile farmaceutice pentru a obține autorizația de punere pe piață la nivel centralizat în Uniunea Europeană. Decizia finală de autorizare revine Comisiei Europene, care de obicei urmează recomandările experților din cadrul EMA.

Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) se reunește lunar pentru a decide asupra emiterii autorizațiilor pentru medicamentele ce au trecut prin procesul de evaluare. În ultima sa întâlnire, desfășurată între 27 și 30 ianuarie 2025, CHMP a recomandat aprobarea a opt medicamente, inclusiv trei biosimilare și un medicament generic.

Printre medicamentele recomandate se numără:

  • Capvaxive (vaccin pneumococic polizaharidic conjugat (21-valent)), destinat prevenirii bolilor invazive și pneumoniei cauzate de bacteriile Streptococcus pneumoniae la adulți.
  • Datroway (datopotamab deruxtecan), un medicament pentru tratamentul cancerului de sân.
  • Tivdak (tisotumab vedotin), utilizat în tratamentul cancerului de col uterin recurent sau metastatic.
  • Vimkunya (vaccin împotriva virusului Chikungunya), care este primul vaccin pentru febra cauzată de acest virus, destinat copiilor și adolescenților cu vârste de peste 12 ani.
  • Dyrupeg (pegfilgrastim), un medicament biosimilar pentru reducerea duratei neutropeniei și a incidentelor de neutropenie febrilă la pacienții adulți care primesc chimioterapie.
  • Pavblu (aflibercept) și Skojoy, două medicamente biosimilare pentru tratamentul degenerescenței maculare legate de vârstă.
  • Eltrombopag Accord (eltrombopag), un medicament generic pentru tratarea trombocitopeniei asociate infecției cu virusul hepatic.

De asemenea, CHMP a decis să recomande autorizarea unui medicament pe care EMA îl va propune pentru utilizare în afara Uniunii Europene: Ivermectin/Albendazole, destinat tratării infecțiilor cauzate de diferite tipuri de viermi paraziți, inclusiv filarioza limfatică.

În plus, experții au recomandat extinderea indicațiilor terapeutice pentru alte opt medicamente, precum Breyanzi, Imfinzi, Opdivo, Ronapreve, Rxulti, Sivextro, Slenyto și Yervoy. În anul 2024, EMA a recommadat autorizarea unui total de 114 medicamente și extinderea indicației terapeutice pentru 88 de tratamente deja existente.

Distribuie aceasta stire pe social media sau mail
Alte postari din Nationale

Pagina de facebook

-
-

Recente din salaj

-
-

12:08

Ministerul Finanțelor propose actualizarea accizelor pentru 2025-2028

Ministerul Finanțelor Publice (MFP) a publicat săptămâna trecută un raport privind situația macroeconomică pentru anul 2025, incluzând proiecții pentru anii 2026-2028, în care se propun modificări importante ale accizelor. Documentul este acum deschis dezbaterii publice și prevede actualizarea accizelor pentru produse variate, inclusiv benzină, motorină, gaz lichefiat, cărbune și electricitate, pentru intervalul 1 ianuarie - 31 decembrie 2025. Conform raportului, începând cu 1 ianuarie 2025, se va introduce un calendar pentru
Image Description

10:46

Guvernul României alocă 2 miliarde de lei pentru ajutoare financiare pensionarilor cu venituri mici în 2025

Guvernul României a decis să aloce o sumă importantă de 2 miliarde de lei pentru anul 2025, în scopul acordării unui ajutor financiar unic pentru pensionarii cu venituri reduse. Anunțul a fost făcut de ministrul Finanțelor, Tanczos Barna, care a precizat că detaliile și criteriile de accesare a acestei sume nu au fost încă stabilite. Potrivit ministrului, Ministerul Muncii va avea rolul de a determina cine va beneficia de această măsură,
Image Description

10:21

Limba latină nu va mai fi disciplină obligatorie în liceu începând cu 2025

Proiectele de planuri-cadru pentru anul școlar 2025 au adus schimbări semnificative în învățământul liceal din România. Astfel, limba latină a fost eliminată ca disciplină obligatorie, rămânând disponibilă doar pentru specializările vocaționale – teologice, fie în cadrul unei discipline de specialitate pentru romano-catolici, fie ca opțională. De la anii 2009 până în prezent, elevii de la filologie au beneficiat de studierea limbii latine, având o oră săptămânală în clasele IX, X și
Image Description

09:21

Locatarii din Zalău sunt invitați să își desemneze reprezentanți pentru ridicarea cardurilor de acces la insulele ecologice

Locatarii mai multor blocuri din Zalău sunt solicitați să desemneze persoane care să ridice cardurile necesare depozitării gunoiului menajer la insulele ecologice digitalizate. Această măsură este parte a unui proiect de modernizare a punctelor de colectare a deșeurilor menajere din municipiu, proiect derulat de Primăria Municipiului Zalău. Blocurile vizate includ D101 pe strada Gheorghe Doja, H8 pe strada B.P. Hasdeu, 20 pe strada Gheorghe Doja, C10 pe strada Năzuinței, P60 pe
Image Description

07:09

Campania Institutului Național de Sănătate Publică privind sănătatea mintală: "Mai multă viață, mai puține ecrane!"

Institutul Național de Sănătate Publică a lansat o campanie dedicată promovării sănătății mintale, având ca temă principală problema dependenței de ecrane. Această inițiativă vine sub sloganul "Mai multă viață, mai puține ecrane!" și își propune să abordeze provocările generate de utilizarea excesivă a tehnologiilor digitale, în special în rândul tinerilor. Sănătatea mintală este esențială pentru bunăstarea generală a indivizilor și nu se limitează doar la absența bolii. Aceasta se referă la
Image Description

Recente din Romania

-
-

01:04

- Externe - Iranul e de acord cu inspecțiile AIEA la instalațiile nucleare bombardate, dar spune că există un risc de siguranță

Iranul intenţionează să coopereze cu Agenţia Internaţională pentru Energie Atomică, în ciuda restricţiilor impuse de parlamentul său, a declarat sâmbătă ministrul de externe Abbas Araqchi, subliniind totodată că accesul la instalaţiile nucleare bombardate ridică probleme de siguranţă, transmite Reuters. O nouă lege adoptată în Iran în urma bombardamentelor israeliene şi americane de luna trecută stipulează că inspecţia instalaţiilor nucleare iraniene de către Agenţia Internaţională pentru Energie Atomică (AIEA) necesită aprobarea
Image Description

00:20

- Olt - Caniculă și disconfort termic, azi, în sudul țării, printre județele vizate de o atenționare Cod Galben numărându-se și Oltul

Va fi caniculă și disconfort termic, azi, în partea de sud a României, printre județele vizate de o atenționare Cod Galben, valabilă în intervalul orar 12.00 – 21.00, numărându-se și Oltul. Duminică, în județele Dolj, Olt, Teleorman, Giurgiu, Călărași, Ilfov, precum și în municipiul București, va fi caniculă și disconfort termic în creștere. Indicele temperatură-umezeală (ITU) se va apropia pe alocuri de pragul critic de 80 de unități. Temperaturile maxime
Image Description

00:00

- Sibiu - Gigi Becali după egalul cu Hermannstadt: Au dat un gol dintr-o întâmplare

Finanțatorul echipei de fotbal FCSB, Gigi Becali, a comentat la finalul partidei cu FC Hermannstadt jocul, minimalizând evoluția sibienilor. Becali a declarat că nu este supărat pe rezultat pentru că FCSB a dominat partida. ”Eu nu am emoții, atâta timp cât mingea e la noi și nu ne domină adversarul, nu am nicio problemă. A, că au dat un gol dintr-o întâmplare, asta e altceva. Și noi puteam să dăm
Image Description

Reclame

-
-

Vremea

-
-
salaj WEATHER

Schimb valutar

-
-

Autor știre

-
-
Ion Ionescu

Redactie

-
-
Stiri de calitate din judetul salaj
mail: office@AiPath.ro

Acasa Recente Radio Judete